狠狠射成人 康恩贝旗下乙酰半胱氨酸溶液新药节略肯求在好意思获批
新京报讯 3月20日,康恩贝发布公告,全资子公司浙江金华康恩贝生物制药有限公司(以下简称“金华康恩贝”)在好意思国建设的全资子公司ConbaUSAInc(以下简称“好意思国康恩贝”)收到好意思国食物药品监督惩处局(以下简称“FDA”)的见告,好意思国康恩贝向FDA汇报的乙酰半胱氨酸溶液新药节略肯求(ANDA,即好意思国仿制药肯求)得到批准。
乙酰半胱氨酸,当作黏液融解剂,用于治疗浓稠黏液分泌物过多的呼吸谈疾病,如急性支气管炎、慢性支气管炎过甚病情恶化者、肺气肿、黏稠物壅塞症以及支气管彭胀症。在非凡情况下,该药物也可用于化解过量服用对乙酰氨基酚激勉的中毒响应。
2024年7月,金华康恩贝吸入用乙酰半胱氨酸溶液在国内得到药品注册文凭。为止现在狠狠射成人,金华康恩贝对乙酰半胱氨酸溶液已干涉研发用度约1513万元(包括向中国、好意思国进行的仿制药注册肯求用度)。2023年度乙酰半胱氨酸制剂宇宙销售额约16.03亿好意思元,其中好意思国市集乙酰半胱氨酸溶液销售额约0.41亿好意思元(数据开头于IMS数据库)。